Klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen

Ziel und Zweck der Förderung

Die Förderrichtlinie “Klinische Validierung innovativer medizintechnischer Lösungen“ zielt darauf ab, kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) vor dem Hintergrund der neuen regulatorischen Rahmenbedingungen bei der klinischen Validierung medizintechnischer Lösungen sowie beim Aufbau relevanter Expertise im Unternehmen zu unterstützen. Dadurch soll die beschleunigte Überführung von Innovationen in die Versorgung gefördert und das späte Ausfallrisiko für Investitionen in Forschung und Entwicklung gesenkt werden.
Gegenstand der Förderung sind risikoreiche und vorwettbewerbliche Vorhaben von KMU in Vorbereitung auf sowie zur Durchführung von klinischen Validierungen innovativer medizintechnischer Lösungen unter Einbezug der hierfür erforderlichen Innovationsberatung und -unterstützung. Die innovativen medizintechnischen Lösungen müssen einen ungedeckten medizinischen Versorgungsbedarf adressieren und signifikante Verbesserungen in der Patientenversorgung erwarten lassen.

Welche Maßnahmen werden gefördert?

Gefördert werden Projekte zur klinischen Validierung, die im Kern die Durchführung vorwettbewerblicher klinischer Prüfungen innovativer Medizinprodukte im Rahmen eines klinischen Entwicklungsplans oder die Durchführung vorwettbewerblicher genehmigungspflichtiger klinischer Leistungsstudien innovativer In-vitro-Diagnostika im Rahmen eines klinischen Leistungsstudienplans zum Inhalt haben.
Auch gefördert werden Projekte zur Bewertung und Analyse des Potenzials einer vorwettbewerblichen klinischen Prüfung innovativer Medizinprodukte und Leistungsstudien innovativer In-vitro-Diagnostika mit dem Ziel, die Entscheidungsfindung, den Ressourcenbedarf sowie die Erfolgsaussichten für eine klinische Prüfung beziehungsweise klinischen Leistungsstudien zu bewerten. Die Projekte zur Potenzialanalyse und -bewertung einer klinischen Prüfung dienen insbesondere der Ausarbeitung eines klinischen Entwicklungsplans beziehungsweise eines klinischen Leistungsstudienplans.

Die Förderung erfolgt als Zuschuss

Die Höhe der Zuschüsse beträgt bis zu 75% der förderfähigen Kosten des Vorhabens.